Multiskan Ascent 是 Thermo Scientific 公司推出的一款高性能酶标仪,广泛用于生命科学、医学检验、药物研发、食品检测等领域。该设备依靠精密的光学系统与可编程控制,进行微孔板中样本的光密度测定。
为了保持仪器长期稳定运行,确保检测数据的准确性与可重复性,必须制定明确的维护周期与保养制度。本指南将详尽说明 Multiskan Ascent 酶标仪各项部件的维护周期、操作方法、预警信号、质量控制建议以及合规要求,帮助实验室科学管理设备,延长使用寿命,提升数据质量。
保证检测准确性与稳定性
延长设备使用寿命,降低故障率
确保设备符合GLP、GMP、ISO17025等质量体系
建立可追溯的使用记录,便于审计与溯源
以预防性维护为主,减少突发性维修;
结合设备使用频率和工作负荷设定频率;
每次维护应配套记录表单;
所有维护人员须经过操作培训和授权。
维护项目 | 推荐周期 | 维护内容简述 | 责任人 |
---|---|---|---|
日常外观检查 | 每次使用前 | 查看外壳是否损伤,电源是否正常 | 使用人员 |
光学窗口清洁 | 每周一次 | 清洁检测舱光窗及孔板支架 | 使用人员 |
滤光片检查与除尘 | 每月一次 | 取下滤光片轮,检查划痕与灰尘 | 管理员 |
光源亮度检查 | 每月一次 | 评估卤素灯照度是否衰减 | 管理员 |
吸光度校准 | 每月一次 | 使用标准滤光片或标准液进行读数校准 | 质控专员 |
波长校验 | 每季度一次 | 使用波长标准滤光片验证波段准确性 | 质控专员 |
重复性与线性验证 | 每季度一次 | 使用多浓度标准液测试重复性和线性关系 | 质控专员 |
软件功能测试 | 每半年一次 | 检查数据导出、分析模块是否运行正常 | IT人员 |
电源线与端口检查 | 每半年一次 | 检查电源线老化、插口松动、接口清洁 | 管理员 |
光源更换 | 每1000小时或1年 | 更换老化的卤素灯泡 | 专业工程师 |
全机性能验证 | 每年一次 | 综合光学、电气、软件各功能全面自检 | 原厂服务 |
目的:去除灰尘、水迹或指纹,避免光信号衰减。
操作方法:
关闭电源,打开仪器上盖;
使用无尘布或镜头纸蘸取少量75%酒精;
轻轻擦拭检测光路出口、孔板托架光窗;
自然晾干,勿用纸巾或强力擦拭。
目的:确保波长选择准确,避免滤光片污染、划伤。
操作方法:
拆下滤光片轮;
检查表面是否有水渍、油污或划痕;
若有污染,可用专用镜头清洁剂清洗;
检查滤光片编号与配置文档一致性。
检查方法:
在软件中执行空板读数;
若450 nm下空孔OD值异常波动,可能是光源强度衰减。
更换步骤:
切断电源,等待灯泡冷却;
打开底部灯仓,更换新卤素灯泡(6V 10W);
重新固定灯架,通电测试;
执行校准流程验证更换后性能。
使用 OD=0.2、1.0、2.0 标准滤光片或标准液测试:
每组设3孔重复;
OD偏差应≤±0.010;
CV值应<5%,R²>0.99为优。
异常现象 | 可能原因 | 建议处理 |
---|---|---|
读数不稳定 | 光源老化/污染 | 清洁光学窗,更换灯泡 |
波长切换失败 | 滤光片轮卡滞 | 检查滤光片装配,润滑转轴 |
软件无法连接 | 通讯中断 | 检查USB/串口连接线、驱动重新安装 |
无法读出某些孔 | 板底污染或光窗遮挡 | 清洁微孔板底部,检查定位是否偏移 |
校准值误差较大 | 标准品过期或设备漂移 | 更换标准品,重新校准或申请维修 |
日期与维护项目;
执行人签名;
检查/清洁/校准操作说明;
发现问题与处理情况;
是否恢复正常、是否需上报。
维护表单名称 | 建议保存年限 |
---|---|
《Multiskan Ascent 日检记录表》 | 3年 |
《月度维护与清洁记录表》 | 5年 |
《季度校准与验证记录表》 | 5年 |
《设备维修报告与服务单》 | 永久保留 |
《故障登记及整改跟踪记录》 | 5年 |
可根据质量体系(如ISO 17025)要求增加数字化存档与签名流程。
职责角色 | 主要任务 |
---|---|
仪器使用者 | 每次使用前外观检查、开关机记录、数据导出 |
仪器管理员 | 执行月度维护、故障初步诊断、部件更换、文档汇总 |
质量管理员 | 校准计划制定、周期验证、数据审核、记录保存 |
IT/系统管理员 | 软件升级、数据备份、权限管理 |
厂商工程师 | 年度大保养、软件深层维护、硬件更换与技术培训 |
所有人员应完成厂家或实验室组织的培训,持证上岗。
若实验室执行如下质量管理体系,应加强仪器维护与记录:
体系 | 要求摘要 |
---|---|
GLP(良好实验室规范) | 设备校准、维护需留有可追溯记录,指定责任人,保存5年以上 |
GMP(药品生产质量管理规范) | 仪器每次使用前检查,校准后签字确认,标准品需有供应商证书 |
ISO 17025(检测实验室能力认证) | 要求设备确认(IQ/OQ/PQ)、定期验证、年度比对与文件化程序 |
CAP/CLIA(临床实验室规范) | 每月性能验证、设备使用审计、维护与停用审批流程 |
配合 Ascent 软件使用维护计划模块(如版本支持);
利用Excel或LIMS系统建立电子化维护提醒;
引入扫码系统管理设备维护记录与保养到期提示;
可使用实验室管理系统(如LabWare、STARLIMS)集成设备维护流程。
Thermo Scientific Multiskan Ascent 酶标仪作为一款成熟稳定的光学检测设备,其精度与稳定性高度依赖于日常规范的维护工作。通过设定科学的维护周期、配备标准操作规程、规范人员培训与记录制度,不仅可以有效延长设备使用寿命,更可确保实验数据的权威性、合规性与可溯源性。
每月建立固定设备保养日,确保维护计划执行;
配备专人管理设备维护文档;
遇异常及时停机处理并上报,避免隐性故障蔓延;
所有校准应使用NIST溯源标准物,数据应审核后归档;
对长期使用酶标仪的实验室,建议每年由厂家进行一次“深度维护服务”。
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