赛默飞酶标仪 Multiskan EX 实验记录

一、前言

在使用赛默飞酶标仪 Multiskan EX 进行各类检测（如 ELISA、蛋白定量、酶动力学测定等）时，实验记录不仅是数据保存的载体，也是保证结果可追溯性、验证实验重复性、满足质量管理体系要求的重要环节。尤其在科研、临床诊断、食品与环境监测等领域，规范的实验记录可为结果的解释与验证提供坚实基础。本文将系统介绍在 Multiskan EX 平台上进行实验记录的必要性、规范要求、记录方法、常见问题与改进策略，并结合实际应用提供记录示范思路。

二、实验记录的重要性

1. 结果可追溯
   所有检测结果都应能追溯到实验条件、使用的试剂批号、设备参数及操作者信息。

2. 提高重复性与一致性
   详细的记录可帮助重复实验时严格还原条件，减少环境变化或操作差异带来的偏差。

3. 符合质量体系与法规
   在医疗、药品和食品行业，实验记录的完整性直接关系到审核与合规性。

4. 支持数据分析与科研发表
   规范的记录可以为后续数据分析、论文撰写或技术转移提供可靠资料。

三、实验记录的基本构成

1. 基本信息

• 实验日期与时间

• 实验编号或项目代号

• 操作者姓名与签名

• 仪器型号（Multiskan EX）及序列号

• 实验目的与概要

2. 仪器运行信息

• 开机时间与预热时间

• 波长设定（单波长或双波长模式）

• 读取模式（终点法、动力学法等）

• 光路校准状态

• 孵育温度与时间（如使用加热模块）

3. 样品与试剂信息

• 样品编号及来源

• 样品前处理方法

• 试剂名称、批号、配制时间与储存条件

• 微孔板类型与批号

4. 实验过程记录

• 样品加样顺序与体积

• 试剂加入的顺序与体积

• 孵育条件与时间

• 洗板步骤及循环次数

• 读取时间点

5. 数据记录与分析结果

• 原始吸光度（OD）数据表

• 背景扣除方法

• 标准曲线参数与相关系数（R²）

• 样品计算浓度与单位

• 异常数据标记与说明

6. 异常与偏差处理

• 运行中出现的报警提示

• 样品或试剂异常情况

• 采取的补救措施

7. 审核与归档

• 数据审核人签名

• 电子数据与纸质记录的存放位置

• 归档日期与编号

四、实验记录的规范要求

1. 实时记录
   应在实验进行过程中即时填写，避免事后补记造成细节遗漏。

2. 内容完整
   确保实验条件、步骤、参数、数据和异常情况均有记录。

3. 字迹清晰、用语准确
   纸质记录应使用不可擦除的笔书写；电子记录需格式统一。

4. 数据防篡改
   电子数据应保存原始格式文件（如 Multiskan EX 输出的 .xls 或 .txt），并进行只读保护。

5. 变更留痕
   如需修改，应划线保留原记录并注明修改原因与日期。

五、实验记录的电子化与数据管理

1. 电子记录优势

• 自动保存原始 OD 值，避免人工抄写错误。

• 可直接导入统计分析软件进行计算与制图。

• 便于快速检索与共享数据。

2. 数据管理流程

1. 从 Multiskan EX 导出原始数据文件。

2. 保存至实验室专用服务器或数据管理系统。

3. 建立文件命名规则（如“日期_项目_操作者_版本号”）。

4. 定期备份到外部存储介质。

3. 数据安全

• 设置分级访问权限，防止未经授权的编辑。

• 对重要数据进行加密存储。

六、常见问题与解决方法

1. 数据缺失

• 原因：读取中断、文件未保存、操作疏忽。

• 解决：养成实验结束立即导出并备份数据的习惯。

2. 样品编号混乱

• 原因：记录时未统一格式，导致样品与数据无法匹配。

• 解决：制定标准化的样品编号系统。

3. 异常值未解释

• 原因：忽略异常数据的记录与分析。

• 解决：对每个异常值进行备注，必要时重复实验验证。

4. 文件命名混乱

• 原因：无统一命名规则，检索困难。

• 解决：建立并严格执行命名与分类标准。

七、实验记录优化策略

1. 模板化记录
   使用标准化记录模板，减少漏项风险，提高填写效率。

2. 自动化采集
   结合 Multiskan EX 软件的自动保存功能，将数据直接存入指定文件夹。

3. 定期培训
   确保所有操作人员掌握记录规范与数据管理流程。

4. 质量审查
   由指定人员定期抽查实验记录，确保内容符合质量体系要求。

八、案例示范（简化版）

实验名称：血清样品中特定抗体的 ELISA 检测
日期：2025-08-08
设备型号：赛默飞酶标仪 Multiskan EX（序列号：EX-2024-001）
操作者：张某

实验条件：

• 波长设定：450 nm（参考波长 620 nm）

• 模式：终点法

• 孵育温度：37℃

• 孵育时间：30 min

样品信息：

• 编号：S001–S048

• 来源：血清样本

• 稀释倍数：1:100

过程简述：

1. 按模板加入标准品、对照和样品。

2. 加入酶结合物 100 μL，孵育 30 分钟。

3. 洗板 5 次，每次加洗液 300 μL。

4. 加底物液 100 μL，避光反应 15 分钟。

5. 加终止液 100 μL，立即读取 OD 值。

数据摘要：

• 标准曲线 R² = 0.998

• 样品浓度范围：0.35–12.8 μg/mL

• 异常样品：S014（OD 值偏低，重复检测后符合范围）

备注：无其他异常。
审核人：李某
归档编号：ELISA_20250808_EX01

九、总结

赛默飞酶标仪 Multiskan EX 的实验记录不仅是实验过程的再现，更是确保数据可信度、满足质量体系和法规要求的核心环节。通过标准化的记录模板、实时记录习惯、完善的数据管理流程以及定期的质量检查，可以显著减少实验数据丢失和错误，提高实验的重复性与可追溯性。对于科研和生产型实验室来说，建立并执行严谨的实验记录制度，是充分发挥 Multiskan EX 性能和保障检测质量的关键。