一、适用范围与禁用场景

1. 适用：哺乳动物细胞培养、贴壁细胞扩增、干细胞维持、组织切片短期保存、常规微生物培养与药敏实验等。

2. 禁用：易燃易爆气体环境、强腐蚀性或强挥发性化学品开放暴露、与高压灭菌同腔并行、无可靠接地的电气环境。

二、核心安全要点

1. 电气安全：独立回路供电，接地电阻符合实验室规范，不允许串接大功率设备。

2. 气体安全（如配置 CO₂）：钢瓶固定防倾倒，减压阀洁净无油，检漏液逐点检查接头。

3. 热与湿：开门前戴防滑手套防蒸汽烫手，避免冷凝水滴入样本。

4. 生物安全：与无菌操作台配合，进出样本采用密闭容器或封口膜，操作后擦拭门把与操作区。

5. 化学安全：含甲醛、强氧化剂的清洗或消杀应在腔体外进行，避免与金属件长期接触。

三、设备组成与界面认知

1. 腔体与门体：内腔不锈钢或合成材料，带观察窗与门体加热；门磁监测开闭状态。

2. 环境控制：温度加热模块、加湿水盘或雾化组件、循环风道；可选 CO₂ 控制模块与传感器。

3. 传感与控制：温度/湿度/气体探头，控制板与算法；带趋势显示和告警面板。

4. 数据与接口：USB 导出口、以太网/无线（若配置）、本地数据记录功能。

5. 耗材与附件：层板、加湿水盘、过滤件、紫外灯（如配置）、检修工具。

四、安装与环境要求

1. 机位：远离直射阳光、空调出风口与暖气片；背部与侧面保留散热与维护空间，上方留热羽流通道。

2. 室内环境：保持洁净、低粉尘与相对稳定的室温；日夜温差小有利于稳态控制与能耗。

3. 供电：电压与频率符合铭牌，使用带接地的独立插座与符合容量的空气开关。

4. 地面与水平：确保机脚稳定、设备水平，防止门体自开或水盘水面偏斜。

五、首次上电与基础设置

1. 语言、时间、时区：完成时钟校准；可用 NTP 则启用网络校时。

2. 用户与权限：创建管理员、操作员不同角色，重要参数修改需二次确认。

3. 单位与显示：设定温度单位、日期格式与默认趋势曲线显示内容。

4. 数据记录：开启记录，设置采样周期与滚动策略；试导出样例文件确认可读。

六、日常开机与预备运行

1. 外观检查：门封、合页、观察窗完整；层板与水盘安装到位。

2. 水路：水盘加注合规纯水至安全标线；避免过满。

3. 气路（如配 CO₂）：调定出口压力，逐点检漏，阀体通断自检。

4. 设定目标：输入温度、湿度与 CO₂ 设定点以及预警带宽。

5. 空载升稳：运行至温湿与气体进入带宽并保持，检查是否结露与是否有异常噪音。

七、参数设定方法

1. 温度：依据细胞类型选择常用目标值；升稳后再收紧带宽以减小假告警。

2. 湿度：高湿有利减少蒸发与边缘效应，但需兼顾冷凝风险；根据工艺在 85%RH 以上的高湿或中湿区间选择。

3. CO₂（如有）：常见 5%，与培养基缓冲体系匹配；确认阀开度在健康范围。

4. 带宽与告警：带宽越紧越敏感，但能耗与调节动作增加；先宽后紧，最终以工艺敏感度为准。

八、程序控制（多段曲线工艺）

1. 段参数：每段设置目标值、斜率、保持时长与段间切换条件。

2. 过渡策略：优先满足安全带宽；若参数未达标可延迟切换，防止跨段时产生大幅偏移。

3. 监控：主界面显示当前段编号、剩余时间与下一段目标，趋势图显示段线以便核对执行情况。

九、样本取放与门开管理

1. 准备：建立取放清单，分批合并操作；使用就近层架减少门开停留。

2. 操作：快进快出，避免长开；关闭后观察恢复计时器与偏差峰值。

3. 摆放：保留气流通道，避免大面积平铺阻断风路；高蒸发耗材放在气流均匀位置。

4. 清洁：每次取放后擦拭水痕与指印，防止形成污染源。

十、运行监控与判读

1. 趋势与统计：温度、湿度、CO₂ 曲线配合门开事件查看；关注稳态标准差、最大偏差、T90/T95 恢复时间。

2. 事件与告警：信息、预警、严重三级分明；严重告警需记录原因与处置步骤。

3. KPI 看板：稳态波动、门开频次、告警密度、能耗估算，周度复盘用于持续改进。

十一、数据管理与导出

1. 记录策略：过程数据与事件日志同源保存；门开与告警采用高频打点。

2. 导出范围：按时间窗或批次选择，包含趋势、事件、审计、配方；导出后核验时间戳与单位。

3. 文件规范：统一命名包含设备编号、批号、起止时间；保存校验码以便完整性检查。

4. 对接：CSV/XLSX 面向人工审阅，JSON/NDJSON 便于系统对接。

十二、清洁与消毒

1. 日常擦拭：无纤维纸巾与适配中性清洁剂，避免腐蚀性或含氯清洗剂长期接触金属部件。

2. 周期消杀：在无样本条件下进行，完成后充分通风；紫外或高温程序（如配置）按向导执行。

3. 冷凝处理：观察窗结露时提升门体加热或适当降低湿度设定，擦干水迹。

十三、加湿水与水路维护

1. 水质：使用去离子或符合生物实验标准的纯水，定期更换，水盘保持洁净。

2. 除垢：按维护周期对水路与加热部位除垢，避免蒸发效率波动。

3. 水位：运行中巡检水位在安全区间，防止干烧或溢漏。

十四、气路与钢瓶管理（CO₂ 配置时）

1. 压力管理：钢瓶余量低于阈值提前更换，避免运行中断。

2. 管路：更换密封件后必须检漏；定期检查减压阀滤片洁净度。

3. 传感器：校准与寿命管理并行，防止零点漂移带来虚假偏差。

十五、常见操作场景

1. 批量进样：预设略高湿度以抵消开门瞬降；操作后查看恢复计时器，若超目标时限，分批量减半。

2. 长期无人值守：开启数据自动上传与告警转发；设置夜间亮度与屏保，降低干扰。

3. 灵敏工艺：收紧带宽与静音阈值，启用双人复核，门开强制备注原因与时长。

十六、常见问题与快速排查

1. 升温慢或达不到：门封漏气、风道被遮挡、室温过低、层板堆叠阻断气流。

2. 湿度波动大：水盘水位不稳、蒸发/加热耦合欠调、频繁开门、室内气流直吹。

3. CO₂ 回设慢：钢瓶压力不足、减压阀异常、阀开度触顶仍低；按“钢瓶→减压→阀体→传感”顺序排查。

4. 误告警：带宽过紧、探头老化或接触不良；先放宽带宽，计划校准与检查接插件。

5. 冷凝：室温偏低与高湿并存；提高门体加热、优化风向并减少长开门。

6. 数据导出失败：U 盘格式不兼容或空间不足；改用 FAT32/ExFAT，保留两倍冗余空间。

十七、校准（计量溯源）

1. 温度：选择两点或多点法，输入标准参考值，写入修正系数；校后进行短稳态验证。

2. 湿度：盐溶液法或经校准的比对仪；考虑温度补偿，避免凝露影响读数。

3. CO₂：使用标准气体/比对仪进行零点与量程校正；校后观察稳定性 30–60 分钟。

4. 记录：生成校准编号、有效期与校准曲线，存入日志并导出归档。

十八、维护计划（建议模板）

1. 每日：门封、观察窗、层板表面与水位检查；导出运行摘要。

2. 每周：清洁水盘与腔体、检查风道与滤件、复核告警与门开密度。

3. 每月：除垢、检查管线与阀体、对比稳态 σ 与恢复时间；必要时小幅调参。

4. 每季/每半年：做一次 OQ 级别抽测，验证升稳、稳态与恢复；评估传感器漂移与更换计划。

十九、合规与审计

1. 审计追踪：参数变更、开门、告警、维护、校准、导出均带时间戳与操作者信息。

2. 报表：批次趋势包、周度健康包、再验证包三类常规输出，并附文件校验值。

3. 留存：按质量体系与法规要求保存指定年限，建立冷热分层存储与可读性巡检。

二十、变更管理与再验证

1. 触发：机位迁移、空调改造、软件/固件升级、传感器更换、工艺目标值显著调整。

2. 验证：按“低/常/高”三点环境对比升稳、稳态 σ、T90/T95 与最大偏差；差异显著则更新 SOP。

3. 固化：将优化后的带宽、门开策略与数据模板写入标准文件并培训。

二十一、培训与权限

1. 培训路径：界面引导→参数设置→空载升稳→门开试验→数据导出→告警处置演练。

2. 权限分层：管理员（策略与维护）、操作员（日常运行）、访客（查看）；高风险操作启用双人确认。

二十二、速查清单（贴于设备侧）

1. 接电自检→校时→登录→开启记录

2. 加水→检漏→设定温湿/CO₂→空载升稳

3. 门开试验→查看 T90/T95→导出样例

4. 上架层板→投样→首小时观察恢复

5. 每日导出摘要→每周维护与复盘

二十三、常用记录模板字段（参考）

1. 运行记录：timestamp, device_sn, batch_id, user_id, temp_set, temp_val, rh_set, rh_val, co2_set, co2_val, door_state, program_step, note

2. 事件记录：event_id, type, level, start_ts, end_ts, duration, ack_user, action, comment

3. 维护/校准：item, method, result, next_due, executor, reviewer

二十四、性能优化建议

1. 以“先宽后紧”的带宽策略，在达到稳态后逐步收紧，兼顾能耗与噪声。

2. 用门开叠加与恢复计时器培训新手，追求更短的操作停留与更小的偏差峰值。

3. 对比不同摆放与负载密度的稳态 σ，固化最佳层板布局。

4. 建立“环境温度—稳态—能耗”的三联图，指导空调策略与机位微调。

二十五、停机与重启

1. 正常停机：暂停气体→保存/导出→关机；长假期排空水盘并清洁干燥。

2. 短时界面无响应：优先“重启界面服务”，不切断主电源；若仍异常再按流程重启。

3. 断电后复电：先空载运行确认参数与日志再投入样本。

结语
将设备视为“环境—控制—数据—人员”协同系统，按本使用说明完成安装、设定、运行、取放、数据、维护与校准的全流程管理，可把波动与告警降到更低、把恢复时间与能耗控制在合理区间，并把每一次培养过程留痕为可审计、可复现的证据链，长期稳定支撑实验质量与方法学迭代。