一、目的与适用范围

1. 确保培养箱在既定工艺窗口内稳定运行，保护样品质量与人员安全。

2. 统一操作口径，减少人为差异，支撑审计与追溯。

3. 适用于赛默飞 3131 系列及同平台扩展型号（含可选 CO₂/湿度模块的配置）。

二、职责分工

• 使用者：按规范启停与记录，发现异常及时上报。

• 设备管理员：参数基线维护、培训与放行，组织年度再验证。

• 质量/合规：审核变更与偏差，抽检记录完整性。

• 维修工程师：故障诊断与整改，保养计划执行。

三、设备组成与常用接口（概览）

箱体与保温层、内胆与托架、循环风机与风道、主温度探头与独立温保、加热执行单元、主控面板（含 PID 控制与日志）、门体与门磁、可选 CO₂/湿度模块、数据接口（USB/网口视配置）。

四、安放环境与安装要点

1. 环境温度 18–28 ℃，相对湿度 20–80% 无凝露，远离直射与强对流风口。

2. 设备四周保持 ≥10 cm 散热间距，背部电缆不受拉扯与折弯。

3. 独立接地，电源满足铭牌要求并配置稳压或 UPS（关键实验建议）。

4. 初次安置或移位后静置 12 小时，确认水平与门体贴合度。

五、个人防护与安全提示

进入维护或深度清洁流程前，执行断电与“上锁/挂牌”。日常操作佩戴手套，避免腐蚀性清洁剂与高压水流直冲电气区。严禁在有挥发溶剂、易燃气体环境下运行。

六、开机前检查（每次使用）

1. 外观：箱门、门封条、观察窗清洁无破损。

2. 内部：托盘与内胆洁净、无残液与异味；风道无遮挡。

3. 传感器与风机：无松动异响，电缆固定良好。

4. 参数：核对设定点、报警上/下限、延时与滞后是否为基线版本。

5. 日志：查看上次运行结束状态与是否存在未关闭的报警。

6. 环境：确认周围无热源、空气流动不过强，供电稳定。

七、开机与基础设定

1. 合闸上电，等待自检完成，确保无故障代码。

2. 设定温度：输入工艺设定点（如 37 ℃），确认控制模式为恒温。

3. 报警参数：核对高/低温阈值、延时与滞后，保持与质量放行的基线一致。

4. 可选模块：

• CO₂：设定目标体积分数（如 5%），确认零点/跨度在有效期内。

• 湿度：选择开启/关闭方式与目标范围，视工艺要求决定是否加水或连接水源。

5. 稳定等待：空载或轻载预热至设定点并稳定 30–60 分钟，曲线平稳后方可装载样品。

八、样品准备与装载规范

1. 容器：使用洁净、耐温、透气性与实验要求匹配的容器；标明样品名、批号、日期、责任人。

2. 摆放：

• 远离壁面与风口 ≥20–30 mm，避免挡风与堆叠遮挡。

• 均匀分布于各层托盘；重心居中，防止倾覆。

• 不同项目分区摆放并建立平面示意，减少开门查找时间。

3. 液体管理：容器需加盖或封膜，防止蒸发污染；禁止敞口易挥发溶剂进入箱内。

4. 负载率：遵循管理员发布的最大装载量与层间净空要求；满载前进行均匀性评估。

5. 追溯：装载完成填写“装载记录”，含设定点、时间、操作者、样品清单与预计取出时间。

九、运行期间的操作要点

1. 开门策略：

• 一次取放齐全，避免反复开关；单次开门不超过 30–60 秒。

• 取放前先在外部整齐预分拣，减少查找时间。

2. 监测：

• 定时查看显示与趋势曲线，记录关键时点读数（班前、班后、开门后回温）。

• 如配数据记录器，核对时钟一致性与数据完整性。

3. 报警响应：

• 高/低温报警出现时，先查看门状态与负载是否挡风，再检查风机与加热输出状况。

• 短时静音不等于消警，必须找到原因并记录处置。

4. 变更控制：运行中禁止随意调整报警阈值与 PID 参数；确需调整时走审批流程。

十、常见运行模式

1. 恒温模式：最常用，设定单一目标值，观察稳定后装载。

2. 分段程序（如配置）：提前编辑温度—时间曲线并经验证；运行前再次核对段数与过渡时间。

3. 夜间无人值守：启用远程通知或值守制度，确保异常信息及时到达；适度增加报警延时但保留预警敏感度。

4. 高负载稳定性运行：装载前后各记录 60 分钟稳定曲线，确认均匀性与回温时间达标。

十一、异常与报警的现场处置（操作端）

1. 温度偏高：确认门是否关好、负载是否遮挡风道；若加热输出为 0 温度仍上升，通知管理员检查执行单元。

2. 温度偏低：减少开门，检查加热回路与保险丝；必要时转移关键样品到备用设备。

3. 风机异常：立即停机开箱检查有无异物与积尘，禁止强行运行；恢复后进行均匀性抽测。

4. 传感器异常：按照“更换—校验—记录”流程执行，恢复后运行空载验证 30–60 分钟。

5. 独立温保动作：属于强制停机事件，未完成原因排查与动作点复核前不得复位投运。

十二、清洁与消毒（分层周期）

1. 每日：擦拭门把与外表面；清除凝露与水渍；保持观察窗清晰。

2. 每周：取出托盘与支架，使用与不锈钢/涂层兼容的中性清洁剂与去离子水清洁；风道口可视除尘。

3. 每月：重点清洁风道可达部位与门封条，检查弹性与贴合；如配置加湿，清理加湿盘与补水系统，防止结垢与生物膜。

4. 禁忌：含氯强氧化剂长时间停留、硬质刮擦、液体直冲电气与传感器区域。

5. 干燥：清洁后充分干燥再合闸；首次通电低温烘干 30 分钟以去除残湿。

十三、停机与关机流程

1. 短停机（≤24 小时）：

• 取出关键样品并在交接记录中标注去向；保持门关、设备上电待机。

2. 长停机（>24 小时）：

• 取出全部样品并清洁干燥；断电，门微开通风防霉；张贴停机标识与预计复机日期。

3. 复机：按“开机前检查—预热—装载”的标准流程执行并完成一轮空载稳定性验证。

十四、数据记录与文件管理

1. 运行记录：设定点、实际读数、开关门、报警与处置、装载与取出、清洁与巡检。

2. 电子数据：日志与曲线定期备份，命名含日期与设备编号；防止未授权修改。

3. 追溯：样品台账需实现“人—时—物—位”四要素对应；异常闭环记录包含原因、纠正与验证结论。

4. 基线文件：参数基线清单、点检表、均匀性布点示意需版本化管理。

十五、培训与上岗

1. 初训：设备结构、操作流程、报警分级、紧急处置、清洁材料兼容性。

2. 复训：每年一次，结合近一年偏差与改进点更新内容。

3. 上岗考核：笔试+实操，实操含一次完整的启停与装载流程演练。

4. 授权：不同权限对应不同操作范围（如参数修改、复位温保等）。

十六、常见违规与后果

• 擅自更改设定与报警参数；

• 超负载或遮挡风道运行；

• 带入挥发溶剂或未封口液体；

• 关闭报警或长期静音不处置；

• 清洁不按材料兼容性，导致腐蚀与污染；

• 未记录装载与取出，样品不可追溯。
  对违规造成的样品损失或设备故障按制度追责，并开展再培训。

十七、变更控制与再验证

1. 触发条件：更换关键部件、固件升级、工艺窗口调整、环境重大变化。

2. 程序：提出申请—风险评估—审批—实施—OQ/PQ 验证—更新基线—培训放行。

3. 年度再验证：三点校验、均匀性与稳定性抽测、过温保护功能测试、报警逻辑抽检。

十八、标准时间与参数建议（示例，需与现场数据对齐）

1. 37 ℃ 工况

• 预热稳定：空载 30–60 分钟；

• 门开 30–60 秒后回温：8–15 分钟（视负载）；

• 报警范围：预警 ±0.6～0.8 ℃，报警 ±1.0～1.5 ℃；

• 独立过温动作点：+6～+8 ℃。

1. 30 ℃ 工况

• 回温时间略短于 37 ℃，报警延时可取 90–150 s。

1. 60 ℃ 工况

• 热惯性大，延时可取 120–240 s，均匀性需额外确认。
  注：以上为工程参考，实际以验证数据与质量放行值为准。

十九、应急与备份

1. 断电：将关键样品转移至备用设备或临时保温箱；来电后进行自检与短时空载验证。

2. 延长停摆：通知质量与设备管理，评估样品风险与补救措施。

3. 多台轮换：制定转移清单与标签规则，避免样品丢失与交叉放置。

二十、表单与清单（要点）

• 开机前检查表：环境、电源、门封、风道、参数、日志状态。

• 装载记录：样品清单、位置示意、操作者与时间。

• 运行/交接班记录：读数、事件、报警与处置、回温时间。

• 清洁与巡检记录：项目、材料、完成者与时间。

• 异常与偏差报告：现象、根因、纠正与验证、放行意见。

• 参数基线清单：设定点、报警阈值与延时、滞后、动作点、固件版本。

二十一、操作流程速查（张贴版）

1. 查看环境与外观 → 合闸自检 → 设定与核对报警参数。

2. 预热稳定 30–60 分钟 → 按规范装载并记录位置。

3. 运行期间减少开门、定时查看曲线与记录关键点。

4. 出现报警先查门与负载，再查风道与输出，不盲目复位。

5. 实验结束按取出—清洁—记录—短停或长停流程执行。

6. 周期完成后归档数据，参与月度复盘与持续改进。