一、判定与目标

1. 术语

• 稳态偏差：设定值与长期平均的差。

• 波动度：稳态下的上下摆幅（峰—峰值或±范围）。

• 均匀性：同一时刻多点差。

• 恢复时间：开门或干扰后回到允许区间的时长。

1. 建议目标

• 波动度：≤±0.2–0.3 °C。

• 稳态偏差：≤±0.2–0.5 °C。

• 均匀性：≤0.5–1.0 °C。

• 恢复时间：标准开门（≤30 s）后不劣于历史中位水平。

• 报警上下限：依据工艺容忍度（常见 ±0.5–1.0 °C）。

二、机理与耦合

1. 水套提供热惯性，抑制高频波动；但环境与开门造成的瞬态仍会传导至腔内。

2. 蒸发吸热、风道扰动、门区冷凝等会制造局部“冷点”，诱发控制器增大输出形成波动。

3. 供电波动、PID 不匹配、风机气流不稳、负载遮挡探头，均可放大振荡。

4. 温度与 CO₂ 控制存在耦合：温度波动改变气体密度与溶解度，影响读数与恢复。

三、常见成因（按优先级排查）
A. 操作类：开门频繁/过长、一次性大批量上样、容器敞口蒸发。
B. 环境类：空调冷风直吹门体、室温日夜差大、实验室相对湿度过低/过高。
C. 设备与维护：门封老化、内门闭合不严、水套水位不足、风道积尘/风机异常、传感器漂移、PID 设定不当。
D. 负载类：遮挡回风与探头、单层过载、热负荷集中于某层。

四、诊断路径

1. 5 分钟快速看：面板趋势与 Heat 指示是否“快亮快灭”；门封是否到位；是否被风直吹；水位与湿度盘是否正常。

2. 30 分钟现场测：在上中下、前后布 5–9 点温探头，记录峰—峰值、标准差；进行一次 15–30 s 开门测试并计算恢复曲线与过冲。

3. 半天工程查：清理风道护罩，检查风机噪声与转速；移开空调风直吹；调整负载均匀与探头无遮挡；核对供电稳定。

4. 深层复核：用溯源温度计对比中心点；必要时执行单点/多点校准；观察校准后是否仍振荡，评估适度减弱控制增益或延长积分时间。

五、快速处置（先止波，再治因）

1. 立即措施：合并批次、缩短开门；先关内门再关外门；移走冷风直吹；适当开启门加热，擦干冷凝；提高湿度盘水位并用去离子水。

2. 24–72 小时：重新布置负载与搁板孔位，腾出回风通道；清洁风道与圆角；点检门封、铰链与压条；做一次温度单点校准并复核报警上下限。

3. 结构优化：必要时加挡风板或调整设备摆位；对关键批次固定“热场最佳层位”。

六、预防与优化

1. 环境：室温 20–26 °C，日夜差＜2 °C；相对湿度 45–60%；设备背侧与两侧留足散热与气流间隙；严禁冷风直吹门体。

2. 开门 SOP：一次到位、≤30 s；先内门后外门；上样前在洁净台完成开盖/贴签。

3. 负载：均匀分层，避开探头与风道；高热负载分散摆放；液体尽量加盖或用深型器皿。

4. 维护：每周清洁搁板与门封；每月查风道与风机；每 3–6 个月点检水套与更换水；每 6 个月或关键项目前温度校准。

5. 报警策略：以工艺容忍度反推阈值，避免过紧致频繁误报；联动干接点纳入值班系统。

七、量化与监控

1. 指标：波动度、稳态偏差、均匀性、恢复时间 P95、误报率。

2. 记录：按班次导出或抄录趋势图与事件清单，标注时间、幅度、原因、处置。

3. 触发：连续 30 min 波动＞±0.3 °C、周内三次以上越限、恢复时间劣化＞基线 20% 时，启动 CAPA。

4. 工具：控制图、门开事件叠加图、Pareto 根因图、热场 9 点地图。

八、典型场景与对策

1. 干燥季波动增大：蒸发吸热强，提升湿度管理与补水频率，减少敞口培养；必要时微调门加热。

2. 夜间空调切换：设定恒温送风或调整摆位避开夜间风向；若无法避免，适度放宽报警并记录基线。

3. 满载上样：分批“阶梯式”上样，避免瞬时大热负荷；上样前将样品预温。

4. 传感器漂移：表现为偏移稳定但难以压小波动，校准后复核；仍振荡则检查风机与 PID。

5. 门区冷凝：冷凝反复导致局部“冷点—加热—再冷凝”的循环，需同时处理风向、门加热与擦干。

九、变更与验证

1. 任何涉及门封、风机、传感器、控制参数的更换或调整，必须复做多点测温与门开恢复测试，并更新 OQ/PQ 记录。

2. 新装载方式或新工艺上线前，至少进行两批次模拟运行，确认指标在控制限内。

十、贴旁速查卡
• 看环境：不被冷风直吹，室温平稳。
• 看门封：内门先关、外门后关，密封干净无裂。
• 看负载：不遮探头与风道，分层均匀。
• 看水与湿：水套到线，湿度盘洁净有水。
• 看数据：波动、偏差、均匀性、恢复时间周周有图。
• 有波动：先操作与环境，后设备与参数；记录—复核—纠正—验证闭环。