用于指导赛默飞3131培养箱在首次启用、迁移后复启、长时间停机后复位以及重大维修后重新启用时的标准化开机检查,确保设备在安全、合规和可追溯的前提下达到既定性能指标。
使用者:按SOP执行检查与记录,发现异常立即升级。
质控/计量:负责关键指标复核、独立记录与放行签字。
设备管理员:维护台账、组织故障处置与外部服务联络。
安全员:监督电气与人身安全措施执行情况。
绝缘手套、万用表(含接地电阻档)、红外测温仪/独立温度记录仪(≥4通道优先)、水平尺、酒精和无纺布、手电、细口刷、螺丝批、标签纸与记号笔。
验收/开机检查表、计量证书副本、设备合格证与序列号照片。
外部电源保护:UPS与浪涌保护器(建议)、合规接地端子。
位置与通风:设备后侧与墙面≥100–150 mm间隙,左右两侧≥50–100 mm,顶部留检修空间;避免阳光直射与空调直吹。
地面与水平:使用水平尺调平,可调脚受力均匀;防滑、防积水。
环境条件:室温建议18–28 ℃,相对湿度30–70%;避免强电磁源与高粉尘环境。
搬运痕迹与外观:检查箱体、门铰链、观察窗、门封条、面板与把手,无凹陷、裂纹与涂层缺陷。
排水与冷凝:若设备配置蒸发/湿度托盘,确认排水通道畅通、无异物。
铭牌核对:工作电压、频率与额定功率与现场供电一致。
电源链路:墙插→浪涌保护→UPS→设备;插头端接地极可靠,电源线无破损、无过度弯折。
接地电阻:若具备条件,测量接地端子至楼宇主地的电阻,满足当地标准与内部限值。
保险丝与开关件:核对规格与备用件,观察保险座无发黑与松动。
外设接口:报警端口/远程接口(若用)只做“目检+通断”验证,上电前不带负载试运行。
可视检查:内胆无异物、无油污与金属屑;层架与托盘无毛刺。
门封与观察窗:门封弹性良好、闭合连续;观察窗无雾、无划伤。
风道与导流件:快拆件装配到位,螺钉不松动,过滤/整流板表面洁净。
清洁干燥:上电前完成一次内胆擦拭与干燥,避免首轮升温形成异味与冷凝。
温度探头:线缆固定牢靠,避开风扇与门铰链运动件。
独立记录仪:按“上中下、前中后”布置至少6–9点温度探头;记录间隔30–60 s。
报警蜂鸣/指示:面板按键手感与指示灯自检正常。
配件清单:层板数量、限位卡、说明书与工具齐全。
空载上电:合上电源,观察自检画面与风机起动声;确认无异响、烧焦味或异常振动。
初始设定:设定目标温度(例如37.0 ℃,按工艺需求),波动带与安全报警阈值按默认或内控标准。
快速稳态模式:启用“快速稳态/预热”策略(若有),记录到达目标温度的时间戳。
门体试验:轻开关门2–3次,确认门磁信号识别、显示与声光提示正常。
数据记录:启动独立记录仪并校对时间;设备内部时钟与实验室标准时源一致。
首次稳定时间:从上电或设定值写入开始计时,达到设定±0.2–0.3 ℃并持续稳定≥30 min视为基本稳态。
均匀性:读取多点温度,计算最大差、标准差;空载目标建议最大差≤±0.5 ℃(内部标准可更严)。
波动性:观察30–60 min内的峰—谷差,确认控制无明显振荡与过冲。
噪声与振动:主风机运行平顺,门体闭合不共振,无异常摩擦声。
日志:记录稳态时间、均匀性数据、环境温湿度与异常备注。
模拟装载:按常用层板与器皿占比放置惰性负载(如等热容容器),避免遮挡回风口。
带载稳态:重复稳态—均匀性评估,带载目标可放宽至最大差≤±0.7 ℃(视工艺标准)。
开门扰动试验:开门30 s后闭合,记录恢复至设定±0.3 ℃所需时间与过冲幅度。
重复性:同样步骤进行2次,确认差异在预期范围内。
高低温报警:临时调整设定或使用外界扰动模拟,验证蜂鸣、屏显与远程触点输出(如有)。
断电自恢复:在UPS保护下做短时断电测试,观察来电后设定参数与模式是否按策略恢复。
门未关提示:保持微开,确认延时后报警成立、日志记录事件。
异常处置预案:演练报警静音、复位与信息上报流程。
模板保存:将“恒温/快速稳态/节能”三类常用参数保存为模板,命名规范、版本化管理。
时钟与日历:校正夏令时与日期,写入定时任务(夜间策略、校时提醒)。
权限分级:设置管理员与普通用户权限,关键菜单加密或二人复核。
设备序列号、固件版本、合格证影像归档。
外观完好、门封完整、观察窗清洁、层板到位。
电源与接地良好、保险丝规格正确、UPS与SPD状态正常。
风机起停平稳、无异响与碰擦、风道导流件紧固。
温控设定、报警阈值、日志与时间同步完成。
空载/带载均匀性、恢复时间与波动性满足内控。
断电恢复、门开报警、远程触点验证通过。
检查表签字齐全、台账与模板归档完成。
放行条件:所有必测项合格,无重大缺陷;如有偏差,完成CAPA(纠正预防措施)并复测通过。
限制运行:非关键指标边界值接近上限时,可在限期内运行并跟踪趋势,设置复检时间点。
不予放行:电气/安全相关不合格、稳态与均匀性明显不达标、报警链路失效等。
开机检查表:含原始数据、图表与签名;以PDF与纸质双存。
曲线归档:独立记录仪导出CSV,附“空载/带载/开门扰动”三条典型曲线。
照片记录:铭牌、序列号、门封、内胆与接地端子等关键部位照片。
变更控制:后续参数调整需走变更单并注明原因、影响评估与生效日期。
升温慢:检查门封漏风、风道件错装、层板遮挡、环境温度偏低。
温差大:核对导流板到位与孔径方向;减少大体积器皿对回风的遮挡。
噪声异常:风机动平衡、异物刮擦、固定螺钉松动;必要时停机排查。
频繁报警:报警阈值/延时不匹配工况、探头位置受直吹、时钟漂移导致记录异常。
断电后设定丢失:检查存储电源/固件设置;完善UPS放电曲线与关机策略。
首月复检:启用后第1个月复测稳态与均匀性,评估与首检差异。
季度校时与清洁:统一校对设备时钟、清理风道与蒸发盘、检查门封老化。
年度计量:与计量部门协同开展年度比对或第三方校准。
设备信息:型号/序列号/位置/日期/检查人
外观与环境:通风间隙□ 合格;水平□ 合格;门封□ 合格
电气安全:接地□ 合格;UPS/SPD□ 合格;保险丝□ 合格
风道与内胆:导流件□ 到位;层板□ 到位;清洁□ 完成
设定参数:设定温度__℃;报警上/下限__ / __℃;时间同步□
空载验证:稳态时间__min;最大差__℃;波动峰谷__℃
带载验证:稳态时间__min;最大差__℃;恢复时间__min
安全链路:门开报警□;断电恢复□;远程触点□
结论:放行□ 限制运行□ 不予放行□
备注与CAPA:________
签字:使用者__ 质控__ 管理员__
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