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赛默飞生物安全柜1038B维护指南（全周期可执行版）

本指南面向实验室管理者、质量负责人与日常使用人员，围绕“日常—周期—专项—年度”四级维护体系，提供清洁消毒、性能保持、耗材更换、记录追溯与风险处置的完整方法，确保1038B长期稳定地实现人员、样品与环境三重防护。

一、维护总体原则与角色分工

1. 安全优先：所有维护前必须关闭作业、清空工作面，按规程完成表面消毒并等待置换时间；涉及拆装与消毒剂雾化的项目需佩戴符合标准的PPE（防护服、手套、护目镜/面屏、呼吸防护）。

2. 分级负责：

• 操作者级：日常启停点检、使用后擦拭、前窗与前栅检查、异常上报。

• 设备管理员：周月度性能复核、耗材更换初检、台账维护。

• 专业服务/第三方：年度OQ/PQ、HEPA就地检漏、传感器校准与风险评估。

3. 标准化文件：建立《维护SOP》《异常处置SOP》《消毒剂清单与兼容性表》《耗材编码清单》《年度校准计划》，所有变更纳入文件控制。

二、日常维护（每班/每日）

1. 启用前检查（5–10分钟）

• 外观与环境：前窗玻璃洁净无裂纹；左右侧与后部检修空间无遮挡；房间无直吹强风源。

• 前栅与回风口：无纸巾、吸头盒膜等阻塞物；工作面不堆高件。

• 启动置换：开启风机与照明，观察面板无报警，静置3–10分钟完成气流置换。

• 窗高：将前窗调至标定开度，确认刻度与报警点一致。

2. 使用中注意

• 手臂进出保持缓慢直线，尽量在下降流中心区操作；禁止覆盖前栅或在前沿放置高阻物。

• 避免快速大幅度移动与多人同时交叉操作，减少对气幕的扰动。

3. 停用与收尾

• 表面消毒：按“由洁到污、由上到下”顺序擦拭内腔、侧壁、承液盘与前栅；常用70–75%酒精或季铵盐类，核酸污染可用过氧化物类（不可混配）。

• 延时运转：保持风机运行5–15分钟以带走残余气溶胶，再关闭。

• 紫外（如配置）：确认前窗关闭且无人在场，再按SOP定时开启；紫外与风机/前窗应有联锁，严禁人在场照射。

4. 每日记录

• 填写《日检表》：开机时间、窗高、报警状态、视觉检查结果、消毒完成与否、操作者签名。

三、周度维护（每周1次）

1. 气流直观复核

• 使用安全烟笔在前沿与操作区做可视化观测：气幕连续、无明显回卷与外逸；记录视频或照片留档。

2. 密封与运动件

• 检查前窗导轨、钢丝绳/侧滑机构运转是否顺畅，有无异响；必要时按SOP清洁并微量润滑（避免润滑剂进入气流通道）。

• 观察门封条与检修盖板密封条有无裂纹、永久变形或黏附污染物。

3. 电气与附件

• 测试照明、插座、报警蜂鸣器与指示灯；核对紫外累计时长提示是否接近更换阈值。

4. 小型校核

• 读取并记录滤前/滤后差压、风机转速或运行电流等参数，与基线台账对比，判断是否出现异常漂移。

四、月度维护（每月1次）

1. 前沿流速抽检

• 在标定窗高下测3–5点，记录均值与最大偏差；如偏离目标带宽，管理员可按授权微调风机设定或安排服务校准。

2. 下降流均匀性快速检查

• 在工作区均布取3×3或5点，使用热球或叶轮风速计抽测，确认无显著低速“暗区”。

3. 噪声与振动

• 在标准位点测噪声；若水平异常升高，排查风机积尘、管道共振或地脚受力不均。

4. 外排系统例行（如为外排型）

• 检查软接头老化与法兰松动，确认止回阀动作灵敏；记录外排静压取样口读数。

5. 清洁深度化

• 取下承液盘与下方回风格栅，逐件擦拭与干燥，复装到位并确认不遮挡回风通道。

五、季度维护（每季度/每半年）

1. 传感器与显示校核

• 对差压变送器实施零点/跨度校准；检查前窗位置传感器与越限报警响应时间。

2. 风机系统保养

• 清洁可达的均流板与风机进风侧积尘（不触碰滤材）；检查紧固件与防松措施。

3. 密封系统整备

• 更换老化密封条（前窗框、检修门、法兰垫片）；检查箱体拼缝处密封胶是否龟裂。

4. 紫外/照明更换

• 按累计时长或亮度衰减更换紫外灯管与照明光源；更换后进行照度或紫外剂量抽检并在面板复位计时。

六、年度维护与性能确认（至少每12个月）

1. OQ/PQ核心项目

• 前沿流速：多点平均与均匀性在设定范围；

• 下降流均匀性：网格法测定，记录最不利点；

• 烟雾可视化：人员操作扰动情形下不外逸；

• HEPA就地检漏：对主/排风滤器实施气溶胶扫描，渗漏点闭环复装复测；

• 噪声、照度、振动：达标并建档；

• 报警与联锁：模拟风量不足、窗高越限、电源中断等，核对声光报警与联动策略。

2. 台账复核

• 汇总全年差压趋势、报警记录、耗材更换与维修单，开展趋势分析与CAPA。

3. 培训再认证

• 对全体使用者进行再培训：启停顺序、窗高控制、物品摆放、一人一区操作、异常处置与清洁剂兼容性。

七、清洁与消毒（标准流程）

1. 材料兼容

• 内腔不锈钢与涂层通常兼容酒精/季铵盐/过氧化物类，避免含氯强氧化剂长期浸润；如需VHP空间消毒，确认密闭性并按工艺释压。

2. 分步法

• 粗清：移除废弃物与液滴；

• 去污：使用表面清洁剂擦拭油渍与残留；

• 消毒：按目标微生物选择合适消毒剂与接触时间；

• 干燥：静置或无纺布擦干，防止残液沿回风口流入；

• 复检：必要时做印迹或荧光示踪核查清洁覆盖率。

3. 溢漏应急

• 启动《溢漏SOP》：佩戴PPE，使用吸附材料与适配消毒剂，从外向内包围处理；污染耗材双层密封并标识，走专用转运链路。

八、过滤器维护与更换判据

1. 更换时机

• 差压阈值：滤前后差压持续超过设定上限且影响目标流速；

• 检漏不合格：就地扫描发现渗漏无法通过复装消除；

• 年限到期：达到实验室政策规定的最长服役周期；

• 特殊事件：重大溢漏、粉尘/盐雾异常负荷后。

2. 更换流程（概要）

• 设围挡与风险告知，停机并执行腔体消毒与静置；

• 双人作业，打开滤器仓，拆卸压框/刀口机构，保持滤芯平衡取出；

• 新滤器检查外观与密封条完整性，按箭头方向与气流方向安装；

• 均匀压紧，标注安装日期与批号；

• 启机后立即实施就地扫描，合格后恢复使用。

3. 废弃滤材处置

• 双层包装并粘贴“生物危害”标识，按医疗/实验废弃物流程转运与集中处置。

九、前窗、结构件与运动机构保养

1. 前窗玻璃：使用不掉毛擦布与中性清洁剂，避免砂粒刮伤；定期检查平衡机构与限位器。

2. 承液盘/格栅：每月拆洗并烘干，复装确保无翘曲与卡滞。

3. 紧固与防松：季度检查风机、支架与内胆紧固件力矩，防止长年振动松脱。

十、监测与报警系统

1. 差压/风速传感：半年度进行零点/跨度校准；校准后在面板输入新参数并留档。

2. 报警策略：设置“预警值”“越限值”与“联动动作”（如自动降窗或提示停机），提高可用性与安全冗余。

3. 数据追溯：导出运行日志（如配备），与年度OQ数据比对，形成趋势图用于预测性维护。

十一、外排系统专项（外排型适用）

1. 管路与法兰：月度巡检密封垫与紧固件，检查冷凝与腐蚀；转角处若有积液需设置排液点。

2. 风机与止回阀：半年度检修叶轮积尘与轴承间隙，测试止回阀开启压力与关闭严密性。

3. 静压与流量：记录关键工况点，确保系统余量应对楼宇波动，避免“过抽”拉薄前沿气幕。

十二、台账与合规记录模板（建议字段）

• 设备编号、型号、安装地点

• 每日点检记录与操作者签名

• 周/月/季/年度维护表与原始数据

• HEPA/紫外/照明等耗材更换批号、日期、责任人

• 差压/风速趋势图、报警日志

• OQ/PQ报告、第三方检测报告

• CAPA与变更评审记录

十三、常见故障与快速排查

1. 风量不足/前沿流速偏低

• 检查前栅与回风口是否被物品遮挡；滤器差压是否超限；风机设定与外排静压是否异常。

2. 气流外逸/烟雾回卷

• 复核窗高；排查房间直吹风与人员操作动作；检查均流板污染与下降流均匀性。

3. 噪声突然升高

• 可能的叶轮积尘、管道共振或地脚不平；检查紧固件与软连接。

4. 异味或刺激性气味

• 排查外排止回阀与管道泄漏；确认是否误用挥发性化学品。

5. 报警频发

• 校准传感器、核对阈值设置；检查电源质量与接地可靠性。

十四、备件与耗材策略（示例）

• 主HEPA/排风HEPA组件（含密封条）

• 前窗密封条与检修门密封条

• 紫外灯管与照明光源

• 前窗钢丝绳/滑轨滑块、限位器

• 风机防松紧固件与减振垫

• 消毒剂、无纺布、一次性吸附材料与“生物危害”标签

十五、培训与行为规范

1. 上岗培训：启停顺序、窗高控制、物品摆放、一人一区操作与溢漏处置。

2. 年度再培训：结合OQ/PQ发现的问题进行案例教学与考试。

3. 行为红线：禁止在安全柜内明火、加热挥发性溶剂、大量使用强腐蚀性化学品；禁止覆盖前栅、堆高遮挡下降流。

十六、持续改进与预测性维护

• 基于差压与风速时间序列建立“滤阻增长模型”，提前规划滤器更换窗口。

• 建立“异常—原因—措施—复验”的CAPA闭环，年度评审优化SOP。

• 对关键报警实施分级响应策略，缩短停机与等待时间，提升可用率。

结语
通过“日常点检—周期复核—专项整备—年度确认”的全链条维护体系，配合规范的清洁消毒、传感器校准与HEPA就地检漏，赛默飞生物安全柜1038B可在其全生命周期内保持稳定、可追溯、可验证的防护性能。坚持台账化管理与持续改进，将显著降低运行波动与维修成本，确保实验室人员与样品安全。