质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

赛默飞生物安全柜1036B作为现代生物实验室中常用的II级A2型生物安全设备，广泛应用于微生物学、病毒学、生物医药、临床检验、细胞工程、疫苗制备等高要求的实验环境中。为了确保该设备在使用过程中始终维持其最佳的生物安全防护效能，建立完善、规范、持续的操作记录制度显得尤为重要。

设备操作记录不仅是保障操作规范、确保设备状态稳定运行的重要手段，也是实验可追溯性、实验室质量体系、认证合规性（如GLP、GMP、ISO）的基本要求之一。本文将详细介绍赛默飞1036B生物安全柜操作记录的意义、构成内容、填写规范、管理制度、注意事项与实际执行建议等，帮助用户建立科学严谨的使用档案体系。

一、操作记录的核心意义

操作记录不仅是日常运行中的行为留痕，更是反映实验室管理水平和安全规范落实程度的重要指标。对于赛默飞生物安全柜1036B而言，完善的操作记录主要具有以下几个方面的价值：

1. 保障设备长期稳定运行：通过记录风速、紫外灯运行、滤网寿命、报警事件等数据，便于提前发现潜在故障或性能下降。

2. 提升实验可追溯性：清晰记录每次使用的时间、人员、操作类型，为异常事件的调查和分析提供证据链。

3. 强化安全管理意识：记录机制促使操作人员养成规范使用习惯，有效减少操作失误和违规行为。

4. 满足监管合规需求：可作为认证检查或审计依据，尤其适用于GLP、GMP等需严格控制记录的实验环境。

二、操作记录内容框架

为保证记录的完整性和实用性，建议设置如下模块：

1. 基本信息部分

• 设备型号：赛默飞生物安全柜1036B

• 设备编号：内部资产编号，用于唯一识别

• 安装位置：实验室编号或使用区域

• 操作人员姓名与签字

• 日期与时间（每次操作时标明）

2. 启动与运行记录

• 启动时间

• 风机开启状态

• 照明开启状态

• 紫外灯关闭确认

• 前窗高度是否在安全线下

• 内部清洁状态检查（是否清洁完成）

• 检查滤网状态（是否有报警提示）

3. 操作过程中记录

• 实验类型（如ELISA、细胞培养、微生物操作）

• 使用时长

• 是否有气流异常报警

• 是否有视窗开启报警

• 操作物品进出柜次数（可选）

4. 实验结束记录

• 实验结束时间

• 紫外灯开启时间与设定消毒时长

• 台面是否清洁干净

• 是否有试剂溅洒（如有，记录清理过程）

• 风机关闭时间

• 使用人签名与备注

三、操作记录表格示例（核心字段）

四、操作记录填写规范

为保证记录的有效性与可用性，应遵循以下基本规范：

1. 按操作实时记录，不可事后回填，严禁造假。

2. 统一使用黑色或蓝色签字笔填写，不得使用铅笔。

3. 不得空项，无内容填写“无”或“/”，不得留空格。

4. 出现错误时应双划线并签名改正，不可涂改、撕页。

5. 每日使用后统一存档，专人保管记录本，禁止私自带离。

五、记录保存与管理制度

为强化实验室信息化与设备运行数据的管理，应建立一整套管理制度，涵盖以下方面：

1. 操作记录保存期限

• 最少保存三年，特殊项目（如临床检测、疫苗研发）可延长至五年。

2. 负责人审核制度

• 每周由实验室管理员对记录进行审核，重点核查空项、异常与设备维护记录。

3. 异常报告机制

• 若记录中出现设备故障或污染事件，需填写《设备异常记录表》，并立即上报。

4. 定期汇总分析

• 每季度对风速报警、紫外灯累计运行时间、滤网寿命进行统计，制定维护计划。

5. 电子记录同步化（推荐）

• 建议采用电子表格/管理平台同步录入纸质记录，便于远程备份与集中归档。

六、与其他记录联动机制

设备操作记录不应孤立存在，而应与实验室其他管理记录形成联动，如：

• 维护保养记录：与操作记录比对，检查风速变化趋势与保养间隔是否合理。

• 人员培训记录：确保所有填写操作记录的人员均已完成安全培训与设备培训。

• 实验记录本：交叉核对使用时间、实验内容是否一致，有助于实验溯源。

• 清洁消毒记录：与操作记录中的紫外灯开启、酒精擦拭等内容协同一致。

七、记录管理常见问题与应对策略

八、建立标准化操作记录流程建议

1. 制定操作记录SOP：将填写流程、内容、注意事项形成标准文件，张贴于设备附近。

2. 培训操作人员：所有使用人员在正式操作前应完成记录制度培训并通过考核。

3. 设置电子打卡辅助：如有条件可结合身份识别+时间记录系统自动化辅助登记。

4. 引入质量内审机制：结合实验室管理体系每季度对记录制度执行情况审计一次。

5. 结合设备维护周期管理：如UV灯使用超8000小时，自动提示记录与更换。

九、赛默飞1036B特殊情况记录建议

• 前窗开启高度过高：记录时间、操作人员，是否导致报警，后续是否复位。

• 更换HEPA滤网：记录更换时间、更换人员、过滤器批号、新旧压差。

• 紫外灯老化或不亮：记录异常现象、检查结果、更换灯管时间。

• 实验中断停电：记录停电时间段、实验类型、是否影响实验完整性。

十、总结

赛默飞生物安全柜1036B的操作记录不仅是操作行为的技术性归档，更是实验室整体安全与合规运营的重要组成部分。通过系统建立标准化、实用性强的记录机制，不仅有助于设备长周期运行的稳定性控制，也为实验操作的可追溯性与风险防控提供了依据。

在实际管理中，只有将记录工作真正落地、规范执行、持续优化，才能让设备性能与生物安全保护效果最大化。操作记录不是一项简单的书写任务，而是保障实验室运行质量与实验数据安全的重要屏障。对任何高要求实验环境而言，强化赛默飞1036B操作记录的制度化管理，既是责任，也是能力的体现。