质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

赛默飞生物安全柜1036B作为一款高标准的II级A2型生物安全柜，在进入实验室正式运行前，必须经过一系列严格的检验项目，以确保设备满足国家和行业对生物安全、防护性能、气流系统、电气系统等方面的全部技术规范和质量标准。这些检验项目不仅是产品合格的重要保障，更是后期使用过程中实现长期稳定运行、安全防护效果和精准实验条件的基础。本文将围绕赛默飞1036B生物安全柜所需执行的检验项目，进行系统性、详细化的阐述，帮助用户、实验室管理人员和技术服务工程师全面了解各项检测内容及其意义。

一、检验目的与适用标准

检验目的：
通过系统性检测，确认生物安全柜在空气流动、过滤性能、结构密封、噪音控制、电气安全等关键技术参数方面达到使用要求，并确保实验过程中操作者、样品及外部环境获得有效的三级防护。

参考标准：

• YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》

• NSF/ANSI 49《Class II (laminar flow) biosafety cabinetry》

• EN 12469《Biotechnology – Performance criteria for microbiological safety cabinets》

• GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》

• 企业内部质量检验规范

二、基本出厂检验项目（初级检测）

1. 外观检查

• 检查设备外壳是否有划痕、锈蚀、磕碰或变形；

• 检查焊接部位是否平整、均匀，无脱焊或开裂现象；

• 样品标签、警示标识和控制标牌是否粘贴正确、清晰无误。

2. 尺寸检测

• 使用专用量具检测整体设备外形尺寸、操作窗口宽度、台面深度等是否符合设计图纸；

• 检查操作区尺寸是否满足用户实验空间需求。

3. 电气安全检测

• 检测电气元件接地电阻是否小于0.1Ω；

• 检查电源电压输入范围、输出负载能力及漏电流值是否符合国家标准；

• 验证急停按钮、总开关、电控模块是否工作正常。

三、性能类核心检验项目（标准化检测）

1. 气流流速测试

目的：确保操作区形成有效防护气幕。
方法：

• 使用热式风速仪在前窗吸入口测量面风速；

• 检查其是否处于设定范围（一般为0.38～0.5 m/s）；

• 检测顶部层流风速是否达到设计要求（0.3～0.4 m/s），波动小于±20%。

2. 气流可视化测试（烟雾法）

目的：验证柜体内层流气流稳定性、前吸风防护效果。
方法：

• 使用冷烟发生器（如TiCl₄）沿前窗、操作区等关键部位释放烟雾；

• 观察是否存在气流回涌、短路、紊流或泄露情况；

• 拍摄气流轨迹以备分析与归档。

3. 高效过滤器完整性测试（PAO扫描法）

目的：确认HEPA过滤器无破损，过滤效率符合99.99%要求。
方法：

• 在风机前喷入PAO或DOP气溶胶颗粒；

• 使用粒子计数器在过滤器下风侧逐点扫描检测；

• 单点泄漏率不超过0.01%，整网泄漏率不超过0.03%。

4. 操作者防护效能测试（微生物实测法）

目的：验证人员不受样品污染。
方法：

• 使用生物气溶胶（如枯草杆菌黑色变种芽孢）进行挑战测试；

• 在操作者区域放置采样器，运行试验后培养样本；

• 菌落数应低于规定阈值（通常为0 CFU）。

5. 产品保护效能测试

目的：确保操作区内样品不被污染。
方法：

• 在操作台面上进行多点生物挑战试验；

• 培养板检测菌落数，观察污染扩散情况。

6. 交叉污染防护效能测试

目的：验证操作区左右样品互不干扰。
方法：

• 左侧放置污染源，右侧放置无菌培养皿；

• 运行实验后观察右侧样品有无污染扩散。

四、功能模块类检验项目

1. 紫外灯强度检测

方法：

• 使用紫外照度计测量操作区紫外线辐照强度（单位：μW/cm²）；

• 强度应达到＞200 μW/cm²（中心区域）以上；

• 同时测试紫外灯电磁干扰与互锁功能。

2. 照明照度检测

方法：

• 使用照度计在操作区多个位置测量照度值；

• 平均照度应不低于800 Lux，且分布均匀。

3. 噪音检测

方法：

• 在设备前1米处、与操作区同高位置测量运行时产生的噪音；

• 数值应低于65 dB，确保实验操作舒适性。

4. 振动幅度检测

方法：

• 使用加速度传感器检测台面及内部各关键区域的振动；

• 限制范围在0.005 mm以内，避免影响微量实验操作。

5. 窗体升降功能测试

项目内容：

• 测试手动或电动窗体升降是否顺畅、限位是否准确；

• 检查防坠装置、窗体锁止功能是否生效。

6. 报警功能检测

• 模拟风速偏低、视窗开启过高、紫外灯误启动等情况，验证报警系统是否及时发出声光提示。

五、密封与材料类检测

1. 外壳密封性测试

方法：

• 使用气压法或染色渗漏法检测机壳接缝处密封性；

• 确保无可检测空气泄露。

2. 材料检测

• 确认操作台面采用304不锈钢制造；

• 检验其耐酸碱性、抗腐蚀性是否符合实验室应用标准。

六、运行稳定性与连续性测试

1. 连续运行测试

目的：验证设备在长时间运行中保持性能稳定。
方法：

• 连续通电运行不间断测试48小时以上；

• 检测风速是否衰减、噪音是否上升、温升是否超标。

2. 启停稳定性测试

内容：

• 快速开关风机与灯光系统不少于50次；

• 检查是否出现启动失败、电流异常或系统紊乱现象。

七、出厂验证与第三方认证检测

出厂质检清单：

• 产品编号对应检测报告

• 检验人员签字

• 合格标签及封条

• 检测数据原始记录备档

第三方验证建议：

• 建议在设备安装后，邀请具备CNAS资质的第三方进行独立验证检测，特别适用于临床检验、疫苗生产、生物实验室等高风险应用环境。

八、客户验收建议

为确保最终使用效果，建议用户在设备验收时核对以下内容：

1. 检查产品出厂检测报告完整性

2. 实地执行气流、滤网和噪音等核心检测项目

3. 与设备操作培训同步进行性能验证

4. 建立设备档案，留存检验数据，便于后续比对与维护

九、定期复检与再验证

在设备长期运行后，建议每隔6～12个月进行一次全面复检，包括但不限于：

• 风速及气流流型

• HEPA过滤器完整性

• 操作者保护测试

• 紫外线杀菌强度

• 电气安全性能

特别是在设备迁移、维修、更换过滤器或出现异常报警后，应立即重新进行全项验证。

十、总结

赛默飞生物安全柜1036B的检验项目体系覆盖从结构外观到空气动力学性能，从操作安全到数据可追溯性的全流程质量保障体系。每一个项目的设立都不是形式，而是基于保障使用人员安全、实验结果可靠以及环境防护达标的实际需求。通过系统、全面、标准化的检验流程，1036B不仅确保了每一台出厂设备的性能达标，也为实验室用户建立起一套可依赖、可持续的安全防护平台。