质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司。

一、维护日志的意义

维护日志是赛默飞生物安全柜1088S日常运行与管理的重要组成部分。通过建立系统的维护记录机制，可以追踪设备运行状态，确保生物安全柜长期稳定、合规、安全使用。该日志不仅用于内部质量控制，也为第三方审计、故障溯源与预防性维护提供重要依据。

生物安全柜作为关键实验设备，其运行涉及样品安全、操作人员防护以及环境保护。规范记录维护过程，是实验室质量体系的重要支撑部分。

二、维护日志的记录对象与周期

1. 记录对象

维护日志主要围绕以下几个核心部件和功能模块展开：

• HEPA过滤器（进风与排风）

• 风机系统（电机运行状态、风速稳定性）

• 前窗联动系统

• 紫外灯与照明灯

• 电源与电控面板

• 触控软件系统

• 报警装置与传感器

• 柜体密封与内部洁净程度

2. 记录周期分类

三、维护日志标准模板（推荐字段）

此外还可增加“备注”“运行时间累计”“报警记录编号”等自定义字段，以满足实验室不同管理需求。

四、维护日志操作流程

第一步：填写前准备

• 确认设备型号、编号与操作记录本一致；

• 准备好签字笔或在系统中登录身份；

• 检查设备状态，准备逐项检查。

第二步：逐项记录内容

记录应覆盖全部需点检的项目，如风速、过滤器状态、紫外灯、控制面板响应、电源线接地、噪音水平等。所有记录应真实、清晰、不可后补篡改。

第三步：处理与反馈

如发现异常（报警、风速异常、灯管不亮等），应在“处理措施”中注明采取的应急方案或报修记录，并附带维护时间、联系方式。

第四步：签字与归档

每日记录应由操作者签名，月度及以上检查需双人审核签字。纸质记录存档≥3年，电子记录需备份并加密保存。

五、各部件维护建议与记录要点

1. HEPA过滤器

• 记录频次：每周检查、半年更换评估

• 重点内容：气流流速变化、过滤阻力值、报警提示

• 注意事项：达到使用年限或阻力值超限时，应立即更换

2. 风机系统

• 记录频次：每日风速读数、季度内部检测

• 检查项目：噪音、振动、启动延迟、报警

• 处理建议：如风速波动超过±20%，应停机检查风机或传感器

3. 紫外灯与照明灯

• 记录频次：每日运行前后查看灯亮状态

• 寿命管理：紫外灯建议1000小时更换，照明灯根据照度衰减评估

• 常见问题：亮度不足、延时启动、定时失效

4. 前窗控制系统

• 记录频次：每次使用自动感应响应情况

• 主要问题：传感器误报、前窗卡顿、升降不顺

• 建议措施：清理轨道，检查感应模块

5. 软件控制与显示

• 记录频次：每次操作响应、每月检查软件版本与更新情况

• 关键监控点：触控延迟、界面卡顿、设置项是否正常保存

• 推荐做法：建立月度软件版本记录档案

六、典型维护日志记录示例

以下为一日维护日志示意（节选）：

此类记录每日坚持执行，将成为有效保障设备安全运行的重要依据。

七、异常情况记录与跟进制度

1. 实时登记制度

发现任何报警、停机、异响、功能失效等，应立即在日志中记录发生时间、现象描述、初步判断及后续处理措施。

2. 报修对接流程

日志中应注明报修时间、维修单位、维修人联系方式、零部件更换详情、测试通过时间等，作为完整闭环凭证。

3. 审核与跟踪

设备管理员需对异常日志进行分析，提出月度报告。长期频繁出现某类故障时，应启动专项技术分析。

八、维护日志在质量体系中的作用

1. 满足审计追踪需求

完整、真实的维护日志是GMP/GLP体系中的关键要素，可用于第三方稽查、内部审核、法规备案等多个场景。

2. 支持设备全生命周期管理

从安装、启用到日常使用与淘汰，维护日志可记录设备每一阶段的重要信息，为更新换代提供技术参考。

3. 量化运行风险

通过日志中的报警频次、故障率、维修频度等数据分析，设备管理员可量化设备可靠性与风险等级。

九、电子化日志管理建议

1. 系统化记录平台

推荐使用生物安全柜配套软件或实验室管理系统（如LIMS）进行电子化维护日志记录，具备时间戳、用户识别、数据不可篡改功能。

2. 权限分级控制

管理员可设置不同操作员的记录权限与审核权限，避免误记录或越权修改。

3. 数据备份与导出

支持按周、月导出维护日志至PDF或表格文件，并同步至本地或云端服务器保存，预防数据丢失。

十、常见问题解答

Q：使用过程中忘记记录维护日志怎么办？
A：应立即补充填写，并在备注栏注明补填原因，由负责人审核签字确认。

Q：多人共用设备如何分配记录任务？
A：按班次或使用人轮流记录，指定一名责任人每周审核汇总。

Q：电子日志系统宕机时如何处理？
A：启用纸质临时日志本，待系统恢复后及时同步录入。

Q：设备维保由厂家执行，是否还需记录？
A：是的。厂家维保信息也应详细记录在日志中，并附维保报告复印件。

十一、总结与建议

建立健全的《赛默飞生物安全柜1088S维护日志》制度，是保障实验室设备持续稳定运行、符合质量标准的关键步骤。日志不仅仅是记录，更是一种责任管理与风险控制工具。

建议实验室：

• 指定专人负责日志管理；

• 每月组织一次设备运行状态复盘会议；

• 将维护日志与培训制度结合，纳入岗位职责考核。

通过规范、持续、真实的记录，能够在问题未发生前发现预警信号，真正实现科学防护与风险预控，最大化保障人员与样品的生物安全。