质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

一、前言

赛默飞高速冷冻离心机 Legend Micro 17R 作为实验室高精度设备，其性能稳定与结果准确性取决于定期校准与验证。
校准（Calibration）是确保仪器输出值与标准值保持一致的过程，是保证实验数据可靠性与可追溯性的关键环节。
离心机的转速、温度、时间及安全系统在长期运行中可能出现微小偏差，因此通过科学校准可确保设备持续维持出厂性能水平。

本章节将详细介绍 Legend Micro 17R 的校准对象、方法步骤、工具要求、结果判定与校准记录规范，帮助实验室建立完整的离心机校准管理体系。

二、仪器校准的目的与意义

1. 确保准确性 —— 通过校准使仪器读数与真实物理量保持一致；

2. 提高可重复性 —— 保证不同批次实验数据的一致性；

3. 延长寿命 —— 校准过程中可发现潜在问题并及时维护；

4. 满足认证标准 —— 满足实验室质量体系（ISO/IEC 17025、GLP、GMP）对设备溯源的要求；

5. 防止偏差积累 —— 长期使用后设备可能出现系统性误差，校准可及时修正。

三、校准的基本原则

1. 标准化原则：使用具备国家计量溯源证书的标准仪器；

2. 周期性原则：按照固定周期进行校准（通常每 6–12 个月）；

3. 独立性原则：由独立的质量管理人员或第三方计量机构执行；

4. 可追溯性原则：所有校准数据应可追溯至国家或国际标准；

5. 一致性原则：每次校准采用相同方法与条件，保证对比有效。

四、校准项目总览

Legend Micro 17R 的主要校准项目包括：

五、转速校准

1. 校准目的

验证仪器显示转速（RPM）与实际转速一致，确保离心力计算准确。

2. 校准工具

• 光电转速计（精度 ±10 rpm）；

• 标准反光贴纸；

• 校准报告表格。

3. 校准方法

1. 清洁转子表面并贴上反光条；

2. 设定目标转速：5,000、10,000、15,000 rpm；

3. 启动设备，待转速稳定后读取实际值；

4. 每个转速点测量 3 次，取平均值；

5. 计算偏差率：

偏差率 (%) = |实际值 – 设定值| / 设定值 × 100

4. 判定标准

偏差 ≤ ±1% 视为合格。

5. 校准结果示例

结论：设备转速控制准确，电机运行稳定。

六、温度校准

1. 校准目的

确保冷冻系统控制温度与显示温度一致，避免样品因温差而损坏。

2. 校准工具

• 高精度数字温度计（精度 ±0.1℃）；

• 多点热电偶探头（≥4 个）；

• 校准软件记录系统。

3. 校准步骤

1. 设备空载运行，设定温度为 4℃；

2. 放置热电偶于腔体四角与中心；

3. 运行 30 分钟后记录各点温度；

4. 计算平均值与最大偏差。

4. 判定标准

• 平均温度与设定温度偏差 ≤ ±1℃；

• 各测点温差 ≤ 1.5℃。

5. 校准结果示例

结论：温控系统精度高，均匀性良好，满足标准要求。

七、时间校准

1. 校准目的

验证仪器计时功能的准确性，确保离心时间精确。

2. 校准工具

• 校准用电子秒表（精度 ±0.01 s）。

3. 校准步骤

1. 设定离心时间：1、5、10 分钟；

2. 同步启动秒表与离心机；

3. 记录实际运行时间；

4. 计算偏差。

4. 判定标准

允许偏差 ≤ ±1 秒 / 分钟。

5. 校准结果示例

结论：时间控制模块工作稳定，误差可忽略。

八、不平衡报警系统校准

1. 校准目的

验证不平衡检测系统灵敏度，确保安全保护功能正常。

2. 校准工具

• 标准样品管；

• 配重砝码（0.01 g–0.2 g）；

3. 校准步骤

1. 在转子相邻孔位放置配平样品；

2. 逐步增加配重差：0.05 g、0.1 g、0.15 g；

3. 启动设备，记录触发报警的最小不平衡值；

4. 检查是否自动停机。

4. 判定标准

当样品重量差 ≥ 0.1 g 时，系统应自动报警停机。

5. 结果示例

结论：不平衡检测灵敏可靠，保护系统反应迅速。

九、盖锁系统校准

1. 校准目的

确保离心盖锁闭检测信号与实际机械状态一致。

2. 校准方法

1. 开盖状态下按 START 键，应显示 “Lid Error”；

2. 合盖后运行，应自动锁定显示 “Lid Locked”；

3. 运行中尝试开盖，设备应保持锁定；

4. 停机后转速降至 0 rpm 时自动解锁。

3. 判定标准

所有状态切换应在 1 秒内响应，无延迟或误报。

结果：系统响应时间 0.5 s，符合安全规范。

十、电压与功率校准

1. 校准目的

检测电源输入稳定性与功率消耗合理性，防止电气波动影响性能。

2. 校准工具

• 数字万用表（精度 ±0.5%）；

• 功率分析仪。

3. 校准步骤

1. 记录设备静止电压与运行电压；

2. 测量满载时功率；

3. 检查电压波动与功率因数。

4. 标准

• 电压波动范围 ±10%；

• 功率因数 ≥ 0.95。

实测结果：电压稳定在 221 ±2V，功率因数 0.97，满足要求。

十一、校准周期与管理要求

所有校准活动必须填写校准记录表，并由质控部门审核归档。

十二、校准误差的处理与调整

1. 转速误差处理

若偏差超过 ±1%，应执行以下步骤：

• 检查转子是否磨损；

• 校验光电传感器位置；

• 通过工程菜单调整电机参数。

2. 温度误差处理

• 检查热电偶连接；

• 校正 PID 参数；

• 重新加载温控校准曲线。

3. 时间误差处理

• 校对主板时钟；

• 若误差持续，应更换时基电容。

4. 报警系统异常

• 检查平衡传感器接口；

• 清理底座异物，防止虚警。

十三、校准数据记录与报告

1. 数据记录格式

2. 报告要求

• 报告应包括：设备编号、型号、校准日期、结果、偏差说明；

• 报告由质控负责人签字确认；

• 所有报告保存至少 3 年。

十四、校准验证的再确认

校准后应进行一次短期验证运行，确保调整后的设备参数稳定。
验证方法：

1. 连续运行 10 次，每次 10,000 rpm，4℃；

2. 检查转速波动、温控波动；

3. 若稳定性良好，则正式投入使用。

十五、常见问题与解决措施

十六、校准后的维护与监控

1. 校准标签管理
    每次校准后在设备上贴附校准标签，注明“校准日期”、“下次校准日期”。

2. 定期自检
    操作者应每月执行一次快速检查，记录运行平稳性。

3. 数据跟踪
    使用实验室管理系统（LIMS）追踪校准数据趋势，发现漂移及时预警。

4. 保养配合
    校准后同步执行维护保养（润滑、清洁、冷凝器除尘）。

十七、合规与质量体系要求

根据 ISO/IEC 17025 与 CNAS-CL01 指导文件，离心机属于计量要求仪器。
因此校准活动应：

• 使用溯源标准设备；

• 建立校准 SOP 文件；

• 执行双人复核制度；

• 保留原始数据与校准证书。

在医疗或制药实验室中，GMP 体系要求校准数据纳入年度质量回顾，作为设备再验证依据。