质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

一、前言

在现代实验室管理体系中，数据记录已不仅是操作附属环节，而是质量控制、可追溯性与实验合规性的核心内容。
赛默飞高速冷冻离心机 Legend Micro 17R 具备精密的数字化控制系统与运行数据记录功能，能自动采集并保存离心过程中的关键参数，包括转速、时间、温度、加减速曲线以及报警状态等。
通过系统化记录，可实现实验可重复、数据可验证、操作可追踪，为科研数据的真实性和设备安全提供保障。

二、数据记录的作用与意义

1. 确保实验可追溯

每一次离心操作都可能影响实验结果。详细记录可帮助操作者追踪参数来源，验证实验一致性。

2. 提高数据可靠性

记录可反映离心全过程的真实运行状态，保证实验数据的科学性和可重复性。

3. 支撑质量管理体系

在GLP（良好实验规范）和ISO 17025 等体系中，仪器运行记录是实验室管理文件的重要组成部分。

4. 优化操作与维护

通过数据趋势分析，可提前发现运行异常，如温控偏差、加速延迟或转速波动，从而进行预防性维护。

三、Legend Micro 17R 的数据记录系统架构

1. 数字化控制核心

设备采用微处理器控制平台（Microprocessor Control Unit），可对所有运行参数进行实时采集与逻辑运算。

2. 数据采集模块（Data Acquisition Module）

由温度、转速、电流、振动等多个传感器组成，通过模数转换器（A/D Converter）将模拟信号转化为数字数据并输入控制主板。

3. 数据存储单元（Memory Unit）

内置非易失性存储芯片（EEPROM Memory），可长期保存约 100 组运行数据，包括：

• 离心程序编号；

• 运行时间；

• 平均转速及峰值；

• 温度曲线；

• 报警记录；

• 操作者编号（若启用权限功能）。

4. 显示与交互界面

液晶显示屏（LCD）可实时显示运行数据，面板按键提供数据调用、修改与导出接口。

四、记录参数的类别

Legend Micro 17R 记录的数据可分为以下几类：

五、数据记录的原理与逻辑

1. 实时监测机制

在设备运行时，每个传感器以 1 秒或更高频率将信号输入主控系统。控制单元根据采样周期对数据进行平均化处理，生成时间序列曲线。

2. 事件触发式记录

当设备启动、停止或报警时，系统自动触发一次数据采集节点，标记事件时间与状态。

3. 自动编号与索引

每次运行均自动生成唯一识别码（Run ID），由日期、时间与序号组成，如：2025-10-30-001。

4. 存储与覆盖机制

设备存储满后，会根据“先进先出”（FIFO）原则覆盖最早记录。若需长期保存，可通过外接接口导出。

六、数据记录流程

步骤 1：程序设定

在操作前，输入或调用离心程序，系统自动生成运行编号。

步骤 2：参数确认

用户设定的转速、时间、温度及加减速档位将存入临时缓存区。

步骤 3：运行采集

设备启动后，采集模块开始周期性记录各项运行数据。

步骤 4：报警监测

运行中若出现异常（如 E01 – 盖锁未闭合、E03 – 温控异常），系统立即写入报警日志。

步骤 5：结束存档

运行结束后，系统将所有采集数据打包，写入永久存储区，并更新“总运行时间”统计。

七、记录数据的显示与查看

1. 实时显示

LCD 屏幕在运行过程中显示四项主要参数：

• 当前转速（RPM）

• 当前温度（°C）

• 剩余时间

• 程序编号

2. 历史记录查看

在待机模式下，按 PROG 键进入“数据记录”菜单，可查看最近 100 次运行数据。

3. 运行曲线回放

在高级菜单中，可通过滚动键查看运行过程中转速与温度的变化趋势，以便分析恒速稳定性。

4. 报警记录查询

系统独立保存报警日志，包含时间戳、错误代码、状态及处理建议。

八、数据导出与管理

1. 数据导出接口

部分型号配备 RS-232 通信端口或 USB 接口，可将运行数据导出至计算机。

2. 导出格式

导出文件格式通常为 CSV 或 TXT，便于导入 Excel 或 LIMS 系统进行分析。

3. 数据备份

实验室可定期将记录导出并存档，以防设备更换或维修造成数据丢失。

4. 与实验室信息系统对接

通过通信接口，设备可与 LIMS （Laboratory Information Management System）连接，实现自动上传与批次管理。

九、数据记录与合规管理

1. GLP 与 ISO 标准要求

根据 GLP 规范和 ISO 9001 、 17025 标准，仪器运行记录需包括：

• 操作者身份；

• 运行时间；

• 参数设定；

• 故障报警；

• 设备状态。
  Legend Micro 17R 通过自动记录这些参数，满足质量体系审查的要求。

2. 数据不可篡改性

所有数据写入 EEPROM 后无法通过常规操作修改，确保记录的真实性。

3. 审计追踪功能

设备保存每次开机、运行、报警、维护的时间记录，可形成完整审计链。

4. 数据安全

内置断电保护功能，即使意外断电，当前运行数据仍可在下次开机时恢复。

十、数据记录精度与校准

1. 转速数据精度

通过光电编码器实时采样，精度 ±10 rpm，记录频率 1 Hz。

2. 温度数据精度

采用铂电阻温度传感器，测量精度 ±0.5 °C，数据每秒更新一次。

3. 时间记录精度

内置时钟芯片提供时间基准，误差小于 ±0.1 秒/小时。

4. 校准与验证

建议每 6 个月对传感器精度进行校验，并在记录中保存校准日期。

十一、数据记录在实验管理中的应用

1. 过程验证

在样品分离验证或方法开发时，可调用历史离心记录，比较不同参数下的结果。

2. 故障诊断

通过分析运行曲线，可识别异常趋势，如加速时间延长或温度波动，提前排除隐患。

3. 统计与分析

导出的数据可用于设备利用率、运行时间分布、维护周期等统计分析。

4. 培训与考核

数据记录可作为操作培训依据，检查操作者是否按规程执行。

十二、实验室记录规范建议

1. 运行日志本制度
    每台离心机应配备纸质或电子日志本，记录使用日期、样品类型、主要参数与操作人签名。

2. 设备编号与运行编号一致
    确保记录与设备、实验批次对应，便于追溯。

3. 保存期限
    科研类实验至少保存 3 年，质量检验类记录保存 5 年或更长。

4. 数据审核与签字
    实验负责人定期审核离心记录，签署确认。

十三、常见问题与解决方法

十四、数据记录的安全策略

1. 断电保护机制
   设备在断电瞬间自动将运行数据写入非易失性存储，防止数据丢失。

2. 多级访问权限
   可设置管理员与普通用户权限，防止误删或篡改记录。

3. 定期导出与加密存储
   实验室应建立数据备份与加密存储制度。

4. 校验机制
   导出数据附带校验码，防止传输过程中被篡改。

十五、未来扩展与智能记录趋势

Legend Micro 17R 的数据记录系统预留升级接口，未来可实现：

• 无线数据传输与云端存储；

• 自动生成离心报告（PDF 格式）；

• 与实验室综合管理平台同步；

• AI 算法分析运行稳定性与维护周期预测。

这些功能将使离心机从“操作设备”转变为“数据节点”，成为实验室数字化体系的重要组成部分。

十六、数据记录的日常管理与维护

1. 定期检查存储空间，避免覆盖重要数据。

2. 每月导出一次记录，统一归档管理。

3. 使用标准化文件命名：日期-设备编号-操作者。

4. 维护时备份数据，防止主板更换后信息丢失。

5. 定期核对系统时间，保持记录准确。

十七、数据质量控制

• 确保记录完整：每次运行必须包含起止时间、程序号、转速、温度。

• 确保记录真实：任何手动修改需有操作人签名与原因。

• 确保记录一致：使用统一模板与数据格式。

• 确保记录可读：避免非标准缩写，保证后续分析方便。